Хирургическа маска за лице 6003-2 EO стерилизирана

Този продукт е в съответствие с изискванията на Регламент (ЕС) 2016/425 на ЕС за лични предпазни средства и отговаря на изискванията на европейски стандарт EN 149:2001+A1:2009.В същото време отговаря на изискванията на Регламент на ЕС (EU) MDD 93/42/EEC относно медицинските изделия и отговаря на изискванията на европейския стандарт EN 14683-2019+AC:2019.

Инструкции за потребителя
Маската трябва да бъде избрана правилно за предвиденото приложение.Трябва да се направи индивидуална оценка на риска.Проверете респиратора, който не е повреден и няма видими дефекти.Проверете срока на годност, който не е изтекъл (вижте опаковката).Проверете класа на защита, който е подходящ за използвания продукт и неговата концентрация.Не използвайте маската, ако има дефект или срокът на годност е изтекъл.Неспазването на всички инструкции и ограничения може сериозно да намали ефективността на тази полумаска за филтриране на частици и може да доведе до заболяване, нараняване или смърт.Правилно избраният респиратор е от съществено значение, преди професионална употреба, носещият трябва да бъде обучен от работодателя за правилното използване на респиратора в съответствие с приложимите стандарти за безопасност и здраве.

Предназначение
Този продукт е ограничен до хирургични операции и друга медицинска среда, където инфекциозните агенти се предават от персонала на пациентите.Бариерата трябва също така да бъде ефективна за намаляване на отделянето на инфекциозни вещества от устата и от ноздрите от асимптоматични носители или пациенти с клинични симптоми и за защита срещу твърди и течни аерозоли в други среди.

Използване на метод
1. Дръжте маската в ръка с щипката за нос нагоре.Оставете колана за глава да виси свободно.
2. Поставете маската под брадичката, покривайки устата и носа.
3. Издърпайте колана за глава през главата и го поставете зад главата, регулирайте дължината на колана за глава с регулируема катарама, за да се чувствате възможно най-удобно.
4. Натиснете меката щипка за нос, за да прилепне плътно около носа.
5. За да проверите пасването, поставете двете си ръце върху маската и издишайте енергично.Ако въздухът тече около носа, затегнете щипката за нос.Ако изтича въздух около ръба, преместете предпазния колан за по-добро прилягане.Проверете отново уплътнението и повторете процедурата, докато маската се запечата правилно.

6003-2 EO стерилизиран премина стандарт EN14683.Тестовите елементи включват тест за ефективност на бактериална филтрация (BFE), тест за диференциално налягане, тест за проникване на синтетична кръв.

Тест за ефективност на бактериална филтрация (BFE).

Предназначение
За оценка на ефективността на бактериалната филтрация (BFE) на маската.

Изчисляване
Обобщете броя от всяка от шестте плочи за тестовите проби и положителните контроли, както е посочено от производителя на пробоотборника Anderson.Процентите на ефективност на филтриране се изчисляват, както следва:

BFE=(CT) / C × 100
T е общият брой на пластините за тестовия образец.
С е средната стойност на общия брой на блюдото за двете положителни контроли.

Тест за диференциално налягане
1. Предназначение
Целта на теста беше да се измери диференциалното налягане на маските.
2.Примерно описание
Примерно описание: Маска за еднократна употреба с примка за ухо
3. Метод на изпитване
EN 14683:2019+AC:2019(E) Приложение C
4.Апаратура и материали
Инструмент за изпитване на диференциално налягане
5. Образец за изпитване
5.1 Образецът за изпитване е пълна маска или трябва да бъде изрязан от маски.Всеки образец трябва да може да осигури 5 различни кръгли зони за изпитване с диаметър 2,5 cm.
5.2 Преди тестване кондиционирайте всички тестови проби за минимум 4 часа при (21±5)℃ и (85±5)% относителна влажност
6. Процедура
6.1 Без образец на място, държачът се затваря и диференциалният манометър се нулира.Помпата се стартира и дебитът на въздуха се регулира на 8 L/min.
6.2 Предварително обработеният образец се поставя напречно на отвора (обща площ 4,9 cm 2, диаметър на тестовата зона 25 mm) и се затяга на място, така че да се сведат до минимум изтичанията на въздух.
6.3 Поради наличието на система за подравняване, тестваната зона на образеца трябва да бъде идеално в една линия и напречно на въздушния поток.
6.4 Диференциалното налягане се отчита директно.
6.5 Процедурата, описана в стъпки 6.1-6.4, се извършва върху 5 различни области на маската и показанията се осредняват.

Синтетичен тест за проникване в кръвта
1. Предназначение
За оценка на устойчивостта на маски срещу проникване на фиксиран обем синтетична кръв при висока скорост.
2.Примерно описание
Примерно описание: Маска за еднократна употреба с примка за ухо
3. Метод на изпитване
ISO 22609:2004
4. Резултати:
ISO 22609, допустимата граница на качеството от 4,0% е изпълнена за нормален план за единично вземане на проби, когато ≥29 от 32 тестови артикула показват успешни резултати.